医用防护服,在疫情防控期间,曾一时成为最为紧缺的物资,鉴于此,主管部门快速地出台了应急替代方案,于特殊时期,为保障医护人员安全,开辟了新的路径。
物资短缺下的紧急应对
在2020年1月底的时候,中国遭遇到了新冠肺炎疫情的首次冲击,各类医疗物资的消耗急剧增多。特别是直接用于保护医护人员的医用防护服,库存很快就见底了,生产能力在当时难以满足全国医院的需求。这样的短缺不但影响湖北等重点地区,还对全国各地的发热门诊以及隔离病区产生了波及。
于严峻形势面前,国务院联防联控机制物资保障组,于1月29日之时,果断印发通知,此份文件核心目的为解决“无衣可用”之燃眉之急,在符合特定标准前提之下,允许使用非国内常规注册的防护服,这属于一种基于现实风险的权衡决策。
紧急防护服的标准门槛
发出的通知并非是将质量要求予以降低,而是把可替代产品的具体国际标准明确地罗列了出来。主要认可的有两类,其一,是那种符合欧盟EN14126标准并且液体阻隔等级达到2级以上的防护服,而且还必须是已经取得了欧盟CE认证的;其二,是符合EN14605标准的type3(液体致密型)和type4(喷雾致密型)防护服,以及符合ISO13982标准的type5(防固态颗粒物)防护服。
在国际范畴内,这些标准获得广泛的认可,对于液体,对于喷雾,以及对于固体颗粒物,均有着明确的防护等级规定,像EN14126标准,专门针对医用防护服针对传染性介质的防护性能,采用国际标准,能够迅速调动全球符合资质的库存以及生产资源,进而缩短物资调配时间。
严格限定使用场景
紧急措施并非意味着能随意去使用,通知针对使用场所作出了极为严格的限制,即仅能够用于隔离留观病区以及普通隔离病区,这些区域所收治的是疑似或者轻症确诊患者,其环境中的病毒载量以及产生气溶胶的操作相对而言较少。
通知明确作出禁止规定,禁止把它用于隔离重症监护病区,也就是ICU等有着严格微生物指标控制的场所。在ICU病房里,那里患者的病情表现为危重 ,医护人员经常会开展诸如插管这样的操作,也常开吸痰等易萌生大量气溶胶的操作 对防护服存在一种要求,这种要求是最高等级的必须能够用到最高等级医用的其微生物阻隔性能和密封性表现为最高得对于人体皮肤在防护方面的医用防护服须得使用。
实施定点生产管理
為了確保質量能得到有效把控,通知制定了定點生產管理制度。物資保障組率先確定了一系列定點生產企業名單。這些企業的任務是,要保障其所生產的“緊急醫用物資防護服”產品質量保持穩定狀態,與其聲稱遵循執行的标準完全契合相一致。
需各地工信部门、市场监管部门以及药品监管部门协同起来展开合作,针对这些定点企业的生产活动强化监督,由此构建起从中央给定名额到地方贯彻监督实现落实的管理链条,以此避免市场出现混乱状况,防止那些不合格产品流入至医疗系统之中。
标识标记确保可追溯
所有用于紧急境况的医用物资之中的防护服,都必须施行标识标记方面的管理。该产品的外包装正面,需要以显眼的方式标注多项关键信息,这其中涵盖了产品类别称谓,使用者应对的范围,符号型号的具体规格,所遵照依据的标准编号,还有定点从事生产的企业的名称等等。
这套标识系统等同于产品的“身份证”,它便利医疗机构迅速辨别产品类型以及适用范围,防止误用,并且,它还使监管部门与医院能够开展对产品质量的追溯,一旦产生问题,能够快速定位至生产企业和生产批次。
临时措施的性质与退出
通知有明确指出,上述罗列的所有措施,均是属于疫情防控期间所施行的临时应急的举措。其出台完全是基于《突发事件应对法》等相关法律法规所给予的授权,目的乃是用以对付突发的公共卫生事件。当疫情宣告结束,社会生产生活秩序恢复至正常状态,医用防护服的常规供应链能够充分满足需求之际,此项应急政策便会自行解除。
这展现出应急管理那“特事特办、急事急办”的准则,与此同时,划定出了政策的边界,防止了临时措施长期化有可能引发的标准体系较混乱的状况发生。
于突发公共卫生事件里,怎样于资源紧缺的限制之下,将一线人员安全保障至最大限度,这是个永恒的挑战。您觉得,除开临时启用国际标准产品外,还有哪些机制能够提前进行布局,用以增强医疗应急物资的韧性储备以及快速动员能力呢?欢迎在评论区把您的观点分享出来,要是觉着本文有启发,请点赞给予支持。

